Contexte / Objectif :
- Support technique sur les commandes et qualification d’équipements mobiles pharmaceutique,
- Participation sur la création d’un catalogue Fournisseur,
- Conception de pièces pour une base de données sous le logiciel INVENTOR,
Tâches réalisées :
- Modification d’un train de filtration pour une installation tout INOX :
- Création P&ID,
- Devis,
- Présentation Client,
- Projet QIP Mise à jour de plans de cuves dans le but d’une équivalence :
- Déterminer les plans de cuves à refaire,
- Gérer 2 équipes de dessinateurs de sociétés externes,
- Planifier les disponibilités et prises de mesure sur site,
- Réception, vérification & validation des plans,
- Commande de cuves de filling dans le but d’augmenter la production d’un bâtiment :
- Rédaction URS,
- Rédaction des protocoles & rapports de FAT/Commissioning,
- Rédaction des protocoles & rapports IQ/O,
- Choix Fournisseur suivant les retours d’appel d’offres,
- Factory Acceptance Test (chez le fournisseur) :
- Vérification dimensionnelle,
- Test de rugosité,
- Test de Ferrite,
- Vérification documentation fournisseur,
- Réalisation des tests IQ/OQ sur site et mise en place des solutions techniques :
- Test Intégrité,
- Spray-Ball Patern,
- Test de séchage,
- Test de vitesse d’agitation,
- Identification des volumes,
- Rédaction des protocoles IQ/OQ,
- Suivi & clôture des incidents survenus lors des IQ/OQ,
- Rédaction des protocoles & rapports HandOver,
- Sécurisation système ouverture de cuve mobile par un système Zimmerlin :
- Rédaction URS,
- Envoi des platines chez le fournisseur pour modification,
- Remontage des platines en zone,
- Partenariat/Négociation service Achat pour achat matériel, sous-traitance, recherche de fournisseurs,
- Qualification d’équipements (tests, dimensionnement),
- Prise en compte de la FDA et des contraintes/request assureurs,
- Optimisation des process.
Résultats obtenus :
Equipements mobiles installés et opérationnels.
