DESCRIPTION :
Au sein de notre du siège parisien, pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons actuellement un Ingénieur en Support CQ Qualification / validation (H/F) au laboratoire, dans le cadre de qualifications d’équipements et de logiciels de laboratoire (nouveaux ou suite migration Windows 11).
Le poste est basé en région des Hauts-de-France, à Calais (62).
Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes :
– Gestion des URS et analyses de risques.
– Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP.
– Gestion de la qualité. Expérience en qualification / validation des systèmes informatisés. Facultés d’analyse et de synthèse. Bonne connaissance des équipements de laboratoire.
COMPÉTENCES REQUISES :
Formation :
De formation supérieure scientifique Bac+5 (Master 2 ou Ingénieur), vous disposez d’au minimum 3 ans sur un poste similaire, idéalement dans un environnement pharmaceutique/biotechnologique.
Savoir-faire :
– Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part11 Connaissance entreprise et groupe.
– Connaissance de la production chimique et laboratoire, dans un environnement pharmaceutique (API,
– Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances/21 CFR),
– Anglais est un plus.
Savoir-être :
– Facultés d’analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions),
– Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de proposition,
– Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif, influence positive.
