Au sein de notre du siège parisien, pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutiques, nous recherchons un Chargé de projets et qualification – validation.
Il s’agit d’intervenir au sein du service maintenance et travaux neufs et d’apporter une expertise sur les projets CAPEX.
Votre mission sera répartie majoritairement sur l’activité Qualification et validation en soutient des responsables de projets et améliorations. Votre activité sera complétée par une fonction projet.
Le poste est basé en région Pas-de-Calais (62).
Plus précisément, vos missions seront les suivantes :
Projet :
– Participer aux URS avec les différents acteurs des projets
– Participer à l’étude de détail de projets
– Participer au suivi des chantiers sous-contractés
– Faire appliquer les réglementations qui correspondent à l’activité (règles de l’art, hygiène, sécurité,
environnement, qualité)
– Assurer la mise à jour documentaire (fiches techniques, modes opératoires, procédures, dossiers
qualification, pièces de rechange, création d’équipements…) liée aux projets
Qualification – Validation :
– Définition et rédaction du plan de validation
– Définition et rédaction des analyses de risques
– Animation des revues et rédige les rapports
– Rédaction des rapports (QC, QI,QO), rapport intermédiaire et rapport final
– Conception des dossiers de qualification du service en collaboration avec les services concernés (préparation, rédaction et validation des dossiers DQ/IQ/OQ) selon procédures de Calais en vigueur
– Participation à la qualification des nouveaux moyens, outillages et procédés industriels
– Participation à la réception de ces chantiers selon les dossiers de qualification
– Pilotage du processus de change control du service : demande, analyse de risque, suivi des actions dans Trackwise
Pour l’ensemble du service :
– Préparation et démultiplication des outils de formation liés aux nouvelles installations
– Garant du suivi des changes control liés aux CAPEX via l’outil Trackwise
– Réalisation des demandes de création/modification dans SAP des plans de maintenance et nouveaux équipements en accord avec le service méthode
Communication, management :
• A l’écoute de ses clients et les tenir informés des travaux et services en cours,
Activités déléguées :
• Pilotage des projets définis,
• Établir, faire établir, et faire appliquer toutes les procédures nécessaires à la mise en œuvre des CAPEX,
• Application de toute procédure générale usine,
• Déclenchement de toute action permettant de prévenir l’apparition d’une anomalie ou non-conformité,
• Proposition et mise en œuvre de solutions d’amélioration continue.